Naši zkušení farmaceutičtí právníci vám pomohou v každé fázi uvádění léků a biotechnologií na trh.
Růst generického a speciálního farmaceutického průmyslu je podporován rostoucí poptávkou po cenově dostupných lécích. Jste-li inovátorem nebo vynálezcem malých molekul a biologických léčivých přípravků, budete muset chránit své značné investice do uvedení nového výrobku na trh a zároveň se ujistit, že dodržujete všechny předpisy.
Naši právníci již desítky let propojují právní strategii s obchodními zájmy našich farmaceutických klientů. Můžeme vám pomoci od začátku až do konce vašeho vynálezu, od strategie volného nakládání s duševním vlastnictvím v rámci přípravku až po strategii provozu, ochranu duševního vlastnictví a soudní spory, klinické zkoušky, licencování, marketing a reklamu a smlouvy o vývoji a dodávkách výrobků.
Farmaceutická a biotechnologická oblast je pro nás druhou přirozeností. Mnoho našich lidí má technické vzdělání a vzdělání v oblasti chemie a věd o živé přírodě, stejně jako právnické vzdělání, což znamená, že rozumíme jak vědě, tak právu, které se týká vašich inovací.
Na základě těchto zkušeností s vámi budeme úzce spolupracovat, abychom vám pomohli dosáhnout vašich obchodních a finančních cílů prostřednictvím licencování a jiného zpeněžení. Můžeme vám také pomoci s vypracováním ofenzivních a defenzivních strategií Hatch-Waxman a Biosimilars a zprostředkovat spolupráci, jak jsme nedávno učinili mezi některými významnými farmaceutickými klienty a velkou neziskovou organizací usilující o boj proti tuberkulóze.
Nakonec víme, jak chránit vaše duševní vlastnictví a co hledají regulační orgány v každé jurisdikci po celém světě. Naším cílem je dostat vaše léky a biotechnologie do světa, aby fungovaly a léčily.
Naši právníci využívají svých zkušeností a znalostí v oblasti přírodních věd v mnoha případech a odvětvích. Některé z našich nedávných prací zahrnují:
- celoevropská revize marketingových materiálů pro uvedení nových výrobků na trh z hlediska souladu s předpisy EU a jednotlivých zemí
- podání farmaceutických a biotechnologických patentových přihlášek prostřednictvím našeho velkého patentového týmu v USA. Máme take patentové zástupce ve Finsku a Jihoafrické republice.
- Patentové spory v USA a v Evropě, včetně strategií Hatch-Waxman
- Posouzení mobilních aplikací jako zdravotnických prostředků a poradenství ohledně klasifikace
- Antimonopolní spory týkající se cen a přístupu na trh a paralelního dovozu, včetně otázek odmítnutí dodávek
- Regulační spory týkající se exkluzivity údajů
- Poradenství v oblasti dohod o klinických hodnoceních a regulacích
- Zavedení programu pro dodržování ochrany osobních údajů v celé EU a příprava na příchod nového zákona o ochraně osobních údajů
Latest Insights
- legal updatesGlobal Health & Life Sciences Bulletin
- legal updatesGlobal Life Sciences & Healthcare Bulletin
- legal updatesGlobal Supply Chain Horizons - July 2025
- legal updates