Ha Ön kismolekulás és biológiai terápiás termékek fejlesztője vagy feltalálója, szüksége lehet a piaci bevezetésre kerülő új terméke védelmére és a jogszabályoknak, hatósági előírásoknak való megfelelésre.
Jogászaink évtizedeken át integrálták a jogi stratégiákat a gyógyszeripari ügyfeleink üzleti érdekeinek megfelelően. Segítséget nyújtunk találmánya piacra juttatásában az elejétől a, olyan területeken, mint a jogtisztasági vizsgálatok, szabadalmi jogvédelem, peres képviselet, klinikai kutatási vizsgálatok, hatósági engedélyezés, marketing és reklám, termékfejlesztési kérdések és beszállítói szerződések.
A gyógyszeripar és biotechnológia területein az élvonalban járunk.Szakembereink közül számos jogász rendelkezik szakmai háttérrel és képzettséggel kémiai és élettudományi területen, ezért jártasak a fejlesztésekkel kapcsolatban felmerülő tudományos és jogi kérdésekben is.
Ezekre a tapasztalatainkra építve szorosan együttműködünk Önnel üzleti és pénzügyi célkitűzései megvalósításában az engedélyezés és értékesítés terén. Segítünk Önnek az offenzív és defenzív Hatch- Waxman és Biosimilars stratégia építésben és az együttműködés elősegítésében, ahogy ezt tettük a közelmúltban néhány nagyobb gyógyszeripari ügyfél esetében is valamint egy nagy non-profit szervezettel, amely a tuberculosis leküzdésén dolgozott.
Nem utolsó sorban tudjuk, hogyan védje meg szellemi tulajdonjogait és milyen az iparág hatósági és jogi szabályozása világszerte. Célunk, hogy az Ön által fejlesztett gyógyszerek és biotechnológia termékek piacra jussanak és gyógyíthassanak.
Ügyvédeink az élettudományok területén szerzett tapasztalataikat és ismereteiket számos helyzetben és ágazatban kamatoztatják. Néhány a közelmúltban végzett munkáink közül:
- az új termékek bevezetésére szolgáló marketinganyagok páneurópai felülvizsgálata az uniós és országonkénti megfelelés érdekében
- gyógyszeripari és biotechnológiai szabadalmi bejelentések benyújtása nagy létszámú amerikai szabadalmi csapatunkon keresztül. Finnországban és Dél-Afrikában is rendelkezünk szabadalmi ügyvivői kapacitással
- szabadalmi peres eljárások az Egyesült Államokban és Európában, beleértve a Hatch-Waxman bevezetési stratégiákat is
- a mobilalkalmazások orvostechnikai eszközként való értékelése és tanácsadás a besorolással kapcsolatban
- trösztellenes jogviták az árképzéssel és a piacra jutással, valamint a párhuzamos importtal kapcsolatban, beleértve a szállítás megtagadásával kapcsolatos kérdéseket is.
- az adatkizárólagossággal kapcsolatos szabályozási peres eljárások
- klinikai vizsgálatokkal és szabályozással kapcsolatos tanácsadás
- az egész EU-ra kiterjedő adatvédelmi megfelelési program végrehajtása és felkészülés az új adatvédelmi törvény bevezetésére
Latest Betekintés
- legal updatesGlobal Health & Life Sciences Bulletin
- legal updatesGlobal Life Sciences & Healthcare Bulletin
- legal updatesGlobal Supply Chain Horizons - July 2025
- legal updatesGlobal Health and Life Sciences Newsletter Edition 12